Enroxil tablete 150mg
150.00 рсд
- Liječenje bakterijskih infekcija probavnih, dišnih i mokraćno-spolnih organa, kože, zvukovoda te sekundarnih infekcija rana, gdje kliničko iskustvo upućuje da je enrofloksacin VMP izbora.
- Cena je za 1 tabletu
Opis
Opis
1. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I
NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE
SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO
Nositelj odobrenja za stavljanje u promet:
KRKA – FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb, Republika Hrvatska.
Nositelj odobrenja za proizvodnju odgovoran za puštanje serije u promet:
KRKA, d.d., Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Republika Slovenija.
2. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Enroxil®
Flavour 150 mg, tablete za pse
Enrofloksacin
3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH
SASTOJAKA
Jedna tableta sadržava:
Djelatna tvar:
Enrofloksacin 150 mg
Pomoćne tvari:
Manitol (E421); kukuruzni škrob; natrijev škroboglikolat, vrst A; aroma mesa; natrijev laurilsulfat; kopoli(butadien/metakrilat), lužnati; dibutil sebakat; karmelozanatrij, umrežena; silicijev dioksid, koloidni, bezvodni; talk; magnezijev stearat.
4. INDIKACIJE
Liječenje bakterijskih infekcija probavnih, dišnih i mokraćno-spolnih organa, kože, zvukovoda te sekundarnih infekcija rana, gdje kliničko iskustvo upućuje da je enrofloksacin VMP izbora.
5. KONTRAINDIKACIJE
Enroxil®
Flavour 150 mg tablete za pse ne smiju se primjenjivati:
– psima mlađim od godine dana, a velikim pasminama pasa koje sporije rastu do dobi od 18 mjeseci zbog mogućnosti poremećaja u razvoju zglobnih hrskavica;
– životinjama preosjetljivim na enrofloksacin ili na pomoćne tvari u tabletama;
– psima s poremećajima središnjeg živčanog sustava;
– u profilaktičke svrhe.
6. NUSPOJAVE
U rijetkim slučajevima mogu se javiti prolazni probavni poremećaji (povraćanje i anoreksija).
Tijekom razdoblja brzog rasta, enrofloksacin može djelovati na razvoj zglobnih hrskavica.
Ako se primijete bilo kakve nuspojave treba postupiti u skladu sa Zakonom o VMP.
7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Pas (veliki).
2
8. DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI)
PRIMJENE
Enroxil®
Flavour 150 mg tablete za pse daju se kroz usta sa ili bez hrane, a doza iznosi 1 tbl/30 kg
tj.m./dan (5 mg enrofloksacina/kg jednom na dan ili podijeljeno u dva obroka tj. ½ tbl/30 kg tj.m. dva
puta na dan).
Tablete treba davati tijekom 5-10 dana. Ovisno o kliničkoj slici i prosudbi doktora veterinarske
medicine liječenje se može produžiti.
Kako bi spriječili eventualne pogreške prilikom doziranja potrebno je pse što točnije izvagati.
9. SAVJETI ZA ISPRAVNU PRIMJENU
Pročitati uputu o VMP prije primjene.
10. KARENCIJA
Nije primjenjivo.
11. POSEBNE MJERE PRI ČUVANJU
Držati izvan pogleda i dosega djece.
Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne zahtijeva nikakve posebne uvjete čuvanja.
Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji
poslije {EXP}.
Prelomljenu tabletu vratiti u otvoreni blister i iskoristiti unutar 24 sata.
12. POSEBNO(A) UPOZORENJE(A)
Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja:
Vidi odjeljak 5.
Posebne mjere opreza prilikom primjene:
Nema.
Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama:
Fluorokinolone treba koristiti za liječenje životinja s klinički vidljivim znakovima bolesti u
okolnostima kada antibiogram ukazuje da su izdvojene bakterije otporne na druge antimikrobne
lijekove.
Prije upotrebe Enroxil tableta savjetuje se provjeriti osjetljivost izdvojenih bakterija. Ukoliko se te
lijekove ne bi koristilo u skladu s odobrenom uputom, to bi moglo pogodovati razvoju bakterija
otpornih na fluorokinolone. Posljedično bi se, zbog križne rezistencije, mogla umanjiti učinkovitost
drugih fluorokinolona.
Prilikom upotrebe pripravka treba se držati važećih smjernica u korištenju antimikrobnih lijekova.
VMP treba oprezno primjenjivati ako se liječe jedinke s oštećenim bubrezima ili s oštećenom jetrom.
Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na
životinjama:
Nakon upotrebe VMP ruke treba oprati čistom vodom. Osobe preosjetljive na fluorokinolone trebaju
izbjegavati rukovanje s VMP. U slučaju nehotičnog unosa tableta kroz usta odmah treba potražiti
savjet/pomoć liječnika i pokazati mu uputu o VMP ili etiketu.
Graviditet i laktacija:
Upotreba pripravka ovisi procjeni doktora veterinarske medicine o omjeru koristi i rizika.
3
Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija:
Fluorokinolone se ne preporučuje davati životinjama koje primaju teofilin.
Zbog umanjivanja antimikrobnog učinka istodobno s enrofloksacinom ne preporučuje se primjenjivati
tetracikline, makrolide ili fenikole.
Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti):
Pri nehotičnoj primjeni doze koja je veća od propisane mogu se pojaviti simptomi povraćanja,
proljeva i poremećaja u središnjem živčanom sustavu. Kod predoziranja ne postoji specifičan antidot
već treba poduzeti simptomatsko liječenje.
Inkompatibilnosti:
Nisu poznate.
13. POSEBNE MJERE OPREZA PRILIKOM ODLAGANJA NEUPOTRJEBLJENOG
PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
Bilo koji neupotrjebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobivenih primjenom
tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s propisima o zbrinjavanju otpada.
14. DATUM KADA JE UPUTA O VMP ZADNJI PUTA ODOBRENA
17. studenog 2014.
15. OSTALE INFORMACIJE
Samo za primjenu na životinjama.
Način izdavanja
Izdaje se samo na veterinarski recept.
ATCvet kod: QJ01MA90
Farmakodinamička svojstva
Enrofloksacin sadržan u Enroxil®
Flavour tabletama je sintetska antimikrobna tvar širokog spektra
djelovanja, koja pripada fluorokinolonskoj skupini antibiotika. Djeluje baktericidno protiv mnogih
gram-pozitivnih i gram-negativnih bakterija te mikoplazmi. Mehanizam djelovanja mu je jedinstven –
prije svega koči aktivnost bakterijske DNK-giraze (topoizomeraze), enzima koji posreduje negativnoj
sekundarnoj spiralizaciji bakterijske DNK u stadiju replikacije, na način da se veže za A-podjedinicu
enzima. Razdvajanje i ponovno spajanje dvostrukog lanca DNK je zakočeno, a posljedično nastupe
nepovratna oštećenja kromosomske DNK. Fluorokinoloni također mijenjaju propusnost vanjskog
dijela stanične stijenke, tj. fosfolipidnog sloja te mikrobe oštećuju u fazi mirovanja. Tim mehanizmom
objašnjava se brzi gubitak vitalnosti osjetljivih mikroba. Bakteriostatske i baktericidne koncentracije
enrofloksacina su vrlo slične. Antimikrobni učinak enrofloksacina se iskazuje u vrlo niskim
koncentracijama. Zabilježeni su slučajevi križne rezistencije enrofloksacina s drugim
fluorokinolonima.
Rezistencija na fluorokinolone se najčešće razvija zbog mutacije DNK giraze. Mutacija se rjeđe
odvija i na topoizomerazi IV. Drugi načini rezistencije se pojavljuju kada bakterija smanji mogućnost
djelatnoj tvari da uđe u stanicu ili poveća aktivni transport iz stanice. Rezistencija se razvija na razini
kromosoma te se radi toga održava i nakon terapije. Može se pojaviti križna rezistencija
enrofloksacina sa drugim fluorokinolonima. Promjene nivoa rezistencije bakterija vrste
Campylobacter i Salmonella na fluorokinolone se sustavno prate, zbog njihovog mogućeg utjecaja na
ljudsko zdravlje.
4
Farmakokinetički podaci
Enrofloksacin nakon primjene kroz usta i parenteralno postiže u serumu pasa i mačaka približno
jednake koncentracije. Nakon primjene kroz usta vršnu koncentraciju u plazmi postigne unutar 1-2
sata. Volumen raspodjele mu je visok, a koncentracije u tkivima 2-3 puta veće od onih u serumu. Ako
se tablete daju u skladu s uputom, u krvi i ciljnim tkivima su tijekom nekoliko sati koncentracije
enrofloksacina veće od MIK-a za većinu osjetljivih bakterija. Posebno visoke koncentracije
enrofloksacin postiže u plućima, jetri, bubrezima, koži, kostima i limfatičnim organima. Enrofloksacin
također ulazi u cerebrospinalnu tekućinu, očnu vodicu te kroz posteljicu u plodove gravidnih
životinja. Oko 40% doze enrofloksacina u jetri se prevede u antimikrobno djelotvorniji ciprofoksacin.
Izvorna molekula i metaboliti izlučuju se ponajprije mokraćom.
Oprema/veličina pakovanja
Kutija koja sadrži 1 ili 10 blistera s po 10 tableta.
Ne moraju sve veličine pakovanja biti u prometu.
Za bilo koju informaciju o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu molimo kontaktirajte lokalnog
predstavnika nositelja odobrenja za stavljanje u promet:
KRKA–FARMA d.o.o., Radnička cesta 48
10000 Zagreb, Republika Hrvatska.
Reviews
There are no reviews yet.