1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK

   FM PHARM d.o.o.

   Vuka Mandušića 39a, Subotica, Srbija

   NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA

   FM PHARM d.o.o.

   Senćanski put bb, Subotica, Srbija

2. IME LEKA DOKSILAN – C 20

   doksiciklin, askorbinska kiselina ( 200mg/g + 40mg/g) oralni prašak

   za telad, svinje i živinu

3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

   1g oralnog praška sadrži:

   Aktivne supstance:

   Doksiciklin 200 mg

   ( u obliku doksiciklin-hiklata)

   Askorbinska kiselina 40 mg

   Pomoćne supstance:

   Glukoza, monohidrat

4. INDIKACIJE

   Lečenje infekcija respiratornog trakta teladi (pneumonija, bronhopneumonija), svinja (atrofični rinitis, enzootska pneumonija, pastereloza, pleuropneumonija) i živine (korica, CRD, infektivni sinuzitis, kolibaciloza, salmoneloza, psitakoza), kao i drugih infekcija izazvanih mikroorganizmima osetljivim na doksiciklin.

5. KONTRAINDIKACIJE

   Lek je kontraindikovan kod životinja preosetljivih na doksiciklin i druge tetracikline. Ne sme se davati preživarima sa funkcionalnim rumenom, konjima, kokama nosiljama konzumnih jaja.

6. NEŽELJENA DEJSTVA

   Ponekad, naročito posle duže primene leka u većim dozama može doći do gastrointestinalnih poremećaja praćenih prolivom, povraćanjem i anoreksijom. Moguće su reakcije preosetljivosti.

7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA

   Telad, svinje, živina.

8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

   Telad: 1g/20kg t.m.

   Svinje: 1250-1500g/ 1t hrane ili 500-750g/1000 L vode za piće

   Živina: 750 g/1000 L vode za piće (ekvivalent 20 mg doksiciklina/1kg t.m.)

   Lek se upotrebljava dodavanjem u vodi za piće ili dodavanjem u hranu, jednom dnevno i terapija se sprovodi tokom 3-5 dana (najviše 7 dana).

9. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA

   Kada se lek daje u vodi za piće potrebno je svakodnevno praviti svež rastvor leka .U cilju što uspešnije terapije ( bolje konzumacije leka), preporučuje se da se životinjama nekoliko časova pre tretmana uskrati voda za piće.

10. KARENCA

    Meso:

    Telad -12 dana

    Svinje- 10 dana Živina-7 dana

    Lek se ne daje kokama nosiljama čija se jaja koriste u ishrani ljudi.

11. POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA

    Čuvati van domašaja dece.

    Čuvati na temperaturi do 25 ˚C, u originalnom pakovanju.

    Rok upotrebe: 2 godine.

    Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: upotrebiti odmah.

    Rok upotrebe nakon rastvaranja u vodi za piće: 3 h, na temperaturi do 25 ˚C.

    Rok upotrebe nakon zamešavanja u hranu: 24 h, na temperaturi do 25 ˚C.

12. POSEBNA UPOZORENJA

    Za primenu na životinjama

    Kada se lek daje u vodi za piće potrebno je svakodnevno praviti svež rastvor leka. U cilju što uspešnije terapije ( bolje konzumacije leka), preporučuje se da se životinjama nekoliko časova pre tretmana uskrati voda za piće.

    Upotreba tokom graviditeta i laktacije

    Lek se ne koristi tokom graviditeta i laktacije, kao ni kod nosilja konzumnih jaja.

    Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

    Izbegavati direktan kontakt leka sa kožom i sluzokožom. Ukoliko do kontakta dođe, to mesto treba odmah isprati tekućom vodom. Posle svake aplikacije leka ruke treba oprati.

13. POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA

    Neiskorišćen lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.

14. DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA

    24.09.2014.

15. OSTALI PODACI

Pakovanje:

Višeslojna kesica (PET/Al/PE) sa 20 g ili 100 g gotovog proizvoda. Višeslojna kesa (PET/Al/PE) sa 500 g gotovog proizvoda.

Kesa od natron papira sa 5 kg gotovog proizvoda.

Način izdavanja: Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

ATCvet kod: QJ01RV**

Broj i datum izdavanja dozvole:

323-01-00129-14-002 od 24.09.2014. za lek DOKSILAN – C 20, oralni prašak, 1 x 20 g

323-01-00130-14-002 od 24.09.2014. za lek DOKSILAN – C 20, oralni prašak, 1 x 100 g

323-01-00132-14-002 od 24.09.2014. za lek DOKSILAN – C 20, oralni prašak, 1 x 500 g

323-01-00131-14-001 od 24.09.2014. za lek DOKSILAN – C 20, oralni prašak, 1 x 5 kg