Opis

KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

1 tableta sadrži:

Aktivna supstanca:

Levotiroksin natrijum 200 mikrograma (eq. 194 mikrograma levotiroksina)

Pomoćne supstance:

Kalcijum-hidrogenfosfat dihidrat, Celuloza, mikrokristalna, Natrijum skrobni glikolat (tip A), Magnezijum stearat, Prirodna aroma mesa.

Beličasta tableta sa braon tačkama, sa razdelnim krstom. Tableta je deljiva na polovine i četvrtine.

INDIKACIJE

Za lečenje hipotireoidizma kod pasa.

KONTRAINDIKACIJE

Ne davati psima sa nekorigovanom insuficijencijom nadbubrega.

Ne davati u slučaju poznate preosetljivosti na levotiroksin natrijum ili bilo koju pomoćnu supstancu.

NEŽELJENA DEJSTVA

Sa povratkom pojačane fizičke aktivnosti mogu se otkriti ili intenzivirati postojeća stanja, kao što je npr. osteoartroza.

Neželjene reakcije vezane za hormone štitaste žlezde obično su povezane sa primenom prekomerne doze i odgovaraju simptomima hipertireoze.

Videti posebna upozorenja za predoziranje.

Ukoliko primetite neko ozbiljno ili bilo koje drugo neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, o tome obavestite nadležnog veterinara.

DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

Za oralnu upotrebu.

Preporučena početna doza levotiroksin natrijuma je 10 mikrograma /kg telesne mase, primenjena oralnim putem na svakih 12 sati. Zbog varijabilnosti u apsorpciji i metabolizmu, može biti potrebno prilagođavanje doze do postizanja potpunog kliničkog odgovora.

Početna doza i učestalost primene samo su polazna osnova.

Terapija treba da bude strogo individualna, odnosno prilagođena potrebama svakog psa pojedinačno.

Početno doziranje kod pasa telesne mase ispod 5 kg je četvrtina jedne tablete od 200 mikrograma koju treba dati jednom dnevno. Ovakve slučajeve treba pažljivo pratiti.

Na apsorpciju levotiroksin natrijuma kod pasa utiče prisustvo hrane. Iz tih razloga neophodno je podesiti vreme davanja terapije i hrane, pri čemu se određeni raspored davanja leka i hrane mora primenjivati svakodnevno i dosledno. Za adekvatnu kontrolu terapije, potrebno je pratiti vrednosti nivoa T4 u plazmi neposredno pre doziranja i najviše vrednosti (oko tri sata nakon doziranja). Kod adekvatno doziranih pasa najviša koncentracija T4 u plazmi treba da bude u gornjem delu opsega vrednosti normalne koncentracije (približno 30 do 47 nmol/L), dok najniže vrednosti treba da budu približno 19 nmol/L ili iznad. Ukoliko je koncentracija T4 izvan ovog opsega, doza levotiroksina se može podesiti dozama leka od 50 do 200 mikrograma sve dok se ne uspostavi normalno funkcionisanje tireoidne žlezde i klinički parametri, a vrednosti T4 u serumu ne budu unutar referentnih vrednosti. Ispitivanje koncentracije T4 u plazmi može da se ponovi dve nedelje nakon promene doze leka, ali je kliničko poboljšanje jednako važan faktor u određivanju individualne doze, za čije prilagođavanje je potrebno četiri do osam nedelja. Kada se odredi optimalna doza leka, klinička i biohemijska kontrola pacijenta se može sprovoditi na 6 do 12 meseci.

Predoziranje

Nakon primene prekomerne doze može doći do razvoja tireotoksikoze.

Tireotoksikoza kao neželjeno dejstvo nije uobičajeno kod pasa pri blagom predoziranju, zahvaljujući sposobnosti pasa da katabolišu i izlučuju hormone štitaste žlezde.

U slučaju nehotičnog unosa većih količina leka, apsorpcija se može smanjiti indukcijom povraćanja i jednokratnom oralnom primenom aktivnog uglja i magnezijum sulfata.

Prekomerni unos doze koja je tri do šest puta veća od preporučene inicijalne doze tokom 4 uzastopne nedelje, kod zdravih pasa sa normalnom funkcijom tiroidne žlezde nije doveo do pojave značajnih kliničkih simptoma koji bi se mogli dovesti u vezu sa tretmanom.

Pojedinačna prekomerna doza leka koja je 3-6 puta veća od preporučene ne predstavlja opasnost za psa. Međutim, nakon dugotrajne kontinuirane primene prekomernih doza teoretski se mogu javiti klinički znaci hipertireoze kao što su polidipsija, poliurija, dahtanje, gubitak telesne mase bez anoreksije, tahikardija i/ili nervoza. Ukoliko se ispolje navedeni simptomi potrebno je proceniti serumsku koncentraciju T4 u cilju potvrde dijagnoze i odmah prekinuti terapiju. Nakon što se simptomi povuku (u periodu od nekoliko dana do nekoliko nedelja), razmotri doza tireoidnih hormona i pas potupno oporavi, može se primeniti niža doza leka pri čemu je potrebno pažljivo praćenje životinje.